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我市取得首张大型诊疗设备医疗器械产品注册证
发布时间:2016.12.09      浏览次数:
 

20161017日,联影(常州)医疗科技有限公司申报的X光机产品获得医疗器械产品注册证,1020日该公司取得医疗器械生产许可证。这是常州市首家大型诊疗设备生产企业获得产品上市许可,这也意味着从此大型诊疗设备市场上将出现常州制造的身影。

今年3月上海联影与常州华威模具有限公司合资成立了联影(常州)医疗科技有限公司,总投资15亿元,项目建成后年产X光机1500台,将成为国内最大的X光机制造基地。其母公司——上海联影医疗科技有限公司目前是国内唯一一家具有影像诊疗设备自主研发和生产能力的企业新秀,拥有高技术发明专利756项,产品遍布全国150家三甲医疗机构。

联影常州仅用3个多月时间就获得食药监部门产品的上市许可,比正常速度提前9个月,在此过程中,常州食药监局紧紧围绕市委、市政府提出的“重大项目推进年”的总体要求,秉持“监管保质量、服务促发展”的理念,专人挂钩跟进、专题协调沟通、专项争取政策、专门专业技术指导,帮助企业加快审批进度,推进项目尽快取得产品上市许可。

今后,常州食药监局将继续全面提升服务发展能力水平,为产业发展规划路径、为转型升级出谋划策、为项目推进全面服务,力争发挥专业优势,促进全市医药产业做大做强。

 
 
 
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